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Qualifizierungs- / Validierungsingenieur (m/w/d) – Vollzeit (100%)

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  • Vollzeit
  • Basel

Webseite Pharmaplan

Führendens Pharma-Engineering Unternehmen in Europa

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unser Büro in Basel und Projektstandorten in Basel, Bern oder Visp einen

 

Qualifizierungs- / Validierungsingenieur (m/w/d) – Vollzeit (100%)

 

PASSION FOR PHARMA ENGINEERING: Dafür steht Pharmaplan. Als eines der führenden Pharma-Consulting und -Engineering Unternehmen in Europa, sind wir auf integrierte und ganzheitliche Planung und Realisierung von Pharmaproduktionsstätten spezialisiert und gestalten so die Zukunft unserer Branche. Mit unseren hochqualifizierten Mitarbeitenden aus den Bereichen Project Management, Process Engineering, GMP, Laborplanung, Architektur, TGA und Digital Factory stellen wir die Weichen für die weltweite Medikamentenversorgung von morgen.

Unter der Dachorganisation der TTP Group mit rund 1.000 Mitarbeitenden an 26 internationalen Standorten, unterstützen wir die pharmazeutische und biotechnologische Industrie mit flexiblen, GMP-konformen und zukunftssicheren Lösungen. Von der Initiierung über den Bau bis zur Übergabe wickeln wir für unsere Kunden Projekte aller Größen ab.

Ihre Aufgaben

Die Sicherstellung der Pharmaproduktion in Europa ist bedeutender denn je. Werden auch Sie Teil unserer Pharmaplan Mission!

Sie führen die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden durch. Aktiv stellen Sie die Einhaltung der aktuellen GMP Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher. Sowohl in Pharma- als auch in Biotechprojekten koordinieren Sie über alle Phasen hin die beteiligten Stakeholdern (Lieferanten, Ingenieuren und Betreibern).

Dazu gehören:

  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen
    Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen, Design Dokumenten, Projektprozessen
  • Planung und Durchführung von DQ-IQ-OQ-PQ für aseptische Prozesse und Produktionsanlagen
  • Erstellung von Qualifizierungsberichten
  • Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
  • GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
  • Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
  • Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP`s)
  • Pflege und Archivierung von Dokumenten
  • Schulungsstandards der Projektmitglieder sicherstellen

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Ingenieur-Studium, Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie
  • Vertraut mit den GMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards
  • Idealerweise weisen Sie einige Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie vor
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Konzernsprache)

Sie schätzen eine leistungsorientierte Umgebung mit starkem Teamgeist, die von respektvoller Zusammenarbeit geprägt ist. Ihre Kommunikationsstärke und Begeisterungsfähigkeit setzen Sie nicht nur im Team, sondern auch in Kundenbeziehungen ein.

Persönlich zeichnen Sie sich durch eine schnelle Auffassungsgabe, hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit sowie Flexibilität aus.

Sowohl als Projektingenieur mit wertvoller Berufserfahrung als auch als Hochschulabgänger sind Sie uns willkommen.

Kontakt

Um mehr über diese Stelle zu erfahren, wenden Sie sich bitte an Frau Susanne Bütikofer und Frau Meret Schori unter der Telefonnummer: 0041 (0) 61 307-9670.

Bewerbung

Bitte übermitteln Sie Ihre Bewerbung online inklusive der Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit.

Wir können nur Direktbewerbungen berücksichtigen.

Um sich für diesen Job zu bewerben, sende deine Unterlagen per E-Mail an timo.plate@pharmaplan.com